医院季加孚教授和沈琳教授为主要研究者发起的、中国多家中心开展的局部晚期胃癌(LAGC)患者围手术期化疗用药的研究于今天(芝加哥当地时间6月4日)上午在第52届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行壁报展出,该研究比较了围手术期使用SOX(奥沙利铂/TS-1)与D2根治术后使用SOX或XELOX(奥沙利铂/卡培他滨)的效果和安全性。
东西方学者对LAGC围手术期处理的意见一直存在分歧,MAGIC研究显示与仅采用手术的患者相比,围手术期进行3周期的ECF治疗能够增加13%的总生存(OS),但ACTS-GC或CLASSIC研究显示D2根治术后进行辅助化疗的效果与前者相当。
该试验(RESOLVE试验,NCT)是一项随机、多中心、前瞻性临床研究,首要终点为3年无病生存(DFS),次要终点包括5年OS、R0根治率和安全性。患者纳入标准为胃/胃食管交界处腺癌,临床分期为cT4b/N+M0或cT4a/N+M0。
A组和B组患者先行标准D2胃癌根治术,随后接受8周期辅助化疗(SOX或XELOX);C组在行D2胃癌根治术之前先接受3周期SOX新辅助化疗,术后序贯行3周期S-1治疗和5周期SOX辅助治疗。
年8月纳入首位患者,截至年12月31日,中国27个中心共计招募例患者,目前例患者仍在接受治疗,86例患者已死亡。
根据前期结果,研究者预测围手术期SOX的3年DFS优于术后XELOX,作为术后辅助治疗的SOX与XELOX的3年DFS相当。
丁香园发自美国芝加哥
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