捷报频传抗癌神药PD1抗体年度盘点

毫无疑问,PD-1和PD-L1抗体是这几年肿瘤治疗领域最耀眼的“抗癌神药”,没有之一。从年上市开始,它们就以超级黑马的姿态横扫各种肿瘤会议,也陆续获批了多种肿瘤适应症,包括恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌和膀胱癌;同时在肝癌、胃癌、结直肠癌和其他肿瘤的也有很好的临床数据,获批仅仅是时间问题。

据统计,目前全球有超过个临床试验在探索PD-1抗体的抗肿瘤效果,这无疑是史上最盛大的抗肿瘤盛宴。

咚咚肿瘤科一直在为大家科普最前沿靠谱的肿瘤免疫治疗知识。今天,菠菜和土豆为大家盘点一下年PD-1和PD-L1抗体药物的这些事儿。

1PD-1抗体战胜化疗,成为PD-L1阳性肺癌患者首选药物

这应该是今年最重要的进展了,PD-1抗体药物终于跻身肺癌一线治疗。

10月24号,默沙东宣布重磅新闻:FDA已经批准我们的PD-1抗体Keytruda用于PD-L1高表达(大于50%)的肺癌患者的一线治疗。

这是PD-1抗体药物第一次成功冲击肿瘤一线治疗,意味着对于PD-L1强阳性的晚期肺癌患者来说,一线治疗可以直接使用Keytruda,副作用小,有效率高,活的时间长。不过,不包括EGFR突变和ALK融合的患者,这些带有突变的患者还是乖乖的继续使用靶向药。

具体的临床数据如下:

悲催的是,BMS的PD-1抗体药物Opdivo在肺癌一线治疗中失败:对于PD-L1阳性的患者来说,使用Opdivo跟化疗相比在无进展生存期方面没有任何的优势,反而有劣势,Opdivo的PFS是4.2个月,化疗的是5.9个月;中位生存期也几乎没有优势,Opdivo是14.,2个月,化疗是13.2个月。

不过,这些临床数据并不能说明Keytruda一定要比Opdivo好。患者朋友可能更优先选择Keytruda,毕竟Keytruda成功了,Opdivo失败了,为什么要冒险呢?

详情请见:千呼万唤:PD-1抗体正式成为肺癌首选治疗!

2罗氏的PD-L1抗体Tecentriq获批上市

史上第一个PD-L1抗体终于获批,包括膀胱癌和非小细胞肺癌的适应症。

膀胱癌

5月19号,基于一个非常好的二期临床数据,FDA在批准了罗氏的PD-L1抗体Tecentriq用于铂类化疗失败或者进展的晚期膀胱癌。这个二期临床的数据如下:PD-L1阴性的(IC0)的患者的客观缓解率是8%,中位生存期是6.5个月;而PD-L1中高表达的患者(IC2/3)分别是26%和11.4。同时批准的还有PD-L1的伴随诊断试剂盒SP。

这是第一个获批的PD-L1抗体药物,意味着肿瘤患者可以有更多的选择。不过,这里有一个重要问题:对于PD-1抗体Keytruda或者Opdivo耐药或者无效的患者,使用Tecentriq是否会有效果,完全没有数据支撑。菠菜研究PD-1抗体这么久,也想不出来一个合理的理论推导,咚咚菜园子的萝卜、冬瓜和土豆一起讨论也没有一个所以然,我们也咨询过国外的医生和科学家,大家都表示没有数据支撑。所以,这个就得视患者自身的条件和可选的治疗方案来定了,没有办法就只能试试了。

非小细胞肺癌

10月18号,罗氏制药宣布:基于一项名患者参与的三期临床试验OAK和名患者参与的二期临床试验POPLAR,FDA已经批准我们的抗癌新药Tecentriq(又叫Atezolizumab)用于铂类药物治疗后疾病进展以及接受EGFR或ALK靶向药物治疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。

在OAK研究中,研究人员一共招募名晚期肺癌患者参,包括部分EGFR和ALK突变之后靶向药耐药的肺癌患者,随机接受PD-L1抗体Tecentriq或者多西他赛治疗。最后的临床数据显示:Tecentriq治疗的中位生存期为13.8个月,化疗的中位生存期为9.6个月,副作用更小。也就是说晚期非小肺癌患者使用Tecentriq比使用多西他赛活的更长,活得舒服。具体的生存期数据如下:

在POPLAR研究中,名铂类耐药晚期非小肺癌患者随机接受PD-L1抗体Tecentriq或者多西他赛治疗。最后的临床数据显示:Tecentriq治疗的中位生存期为12.6个月,化疗的中位生存期为9.7个月,副作用也更小。也就是说晚期非小肺癌患者使用Tecentriq比使用多西他赛活的更长,活得舒服。具体的生存期数据如下:

除了膀胱癌和非小细胞肺癌,Tecentriq在其他的肿瘤中也有不错的数据,期待Tecentriq可以给更多的患者带来福音。

详情请见:

重磅药讯丨PDL1抑制剂今日获得FDA批准上市,每月或八万

重磅福音:抗癌新药Tecentriq火线上市!

罗氏重磅抗癌药Tecentriq临床数据全解析

3PD-1抗体联合治疗——有效率就是高

PD-1抗体的的优势在于给了很多无药可用的晚期癌症患者一个希望,但是针对大部分实体瘤,单药使用PD-1或者PD-L1抗体的有效率只有20%左右,如何提高有效率是全球科学家和患者都







































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